Immunogenicity and safety of MVA-BN vaccine administered 5 years after a two-dose primary series in DR Congo: a prospective dan rather juventus store cohort study
Lancet Infect Dis
DOI: 10.1016/S1473-3099(26)00001-0
背景：アフリカで拡大するエムポックス（mpox）の流行と他大陸での渡航関連症例の発生により、高リスク集団へのワクチン接種の取り組みが強化されている
。本研究は、天然痘およびエムポックスワクチンである改変ワクチニアウイルスアンカラ・バイエルン・ノルディック（MVA-BN）の初回接種（2回接種シリーズ）から5年後の血清学的免疫応答を評価し、さらに3回目接種（追加接種）の安全性と免疫原性を評価することを目的とした
。現在まで、このような長期間におけるMVA-BNの免疫記憶や3回目接種によって誘導される免疫に関するデータは存在しない
。
方法：この非盲検前向きコホート延長研究では、コンゴ民主共和国のボクング保健圏で2017年に実施されたワクチン研究の医療従事者を再登録し、MVA-BNの3回目接種を実施した
。以前の参加者全員に再登録の機会が提供された
。参加者は、小児期に自己増殖能のあるワクチン株を用いた天然痘ワクチン接種を受けたか（過去接種群）、天然痘ワクチンの接種歴がないか（過去未接種群）によってグループ分けされた
。エムポックスまたはエムポックスに類似した病変を伴う疾患の既往歴がある場合、初回シリーズの初期登録時の過去のワクチン接種状況が不明な場合、またはワクチン接種情報に矛盾がある場合は、血清学的解析から除外した
。共同主要評価項目は、MVA-BNによる初回接種（5年前）後の液性免疫の持続、および追加接種の免疫原性と安全性とした
。安全性は、即時有害事象報告フォームまたは有害事象日誌を完了した患者において分析された
。有害事象は、0日目（追加接種後30分以内）、7日目、および14日目に評価された
。抗体応答は、再登録時（0日目、追加接種前）ならびに追加接種後7日目、14日目、545日目に、ELISA、プラーク減少中和試験、およびエンドポイント力価によって測定された
。
結果：2022年9月7日から15日の間に、2017年にワクチン接種を受けたボクングの医療従事者257人のうち170人（66.1%）が再登録され、MVA-BNの3回目（追加）接種を受けた
。再登録時、血中抗体レベルの低下が観察されたものの、過去未接種の参加者49人のうち30人（61%）と、小児期に天然痘ワクチンを受けた過去接種の参加者99人のうち95人（96%）が、MVA-BNの2回接種初回シリーズから5年後も血清陽性を維持していた
。3回目接種後、抗オルソポックスウイルスIgGの迅速かつ大規模な増加が見られたがIgMの増加はなく、追加接種時の血清陽性の有無にかかわらず、過去未接種の参加者において14日目までにオルソポックスウイルス中和抗体力価の93倍の上昇が観察された
。3回目接種は血中抗体濃度の持続性を高め、545日目のエンドポイント力価は0日目の値より6倍以上高い状態を維持した
。追加接種後の局所反応原性のリスクは初回接種後よりも高かった（相対リスク 4.2、95% ostapenko CI 2.81～6.46）が、ワクチン接種後7日目までの全身性有害事象のリスクに違いはなかった
。追加接種後にグレード3の重篤な有害事象は記録されなかった
。
結論：これらのデータは、MVA-BNの初回接種が接種後最長5年間にわたり持続的な免疫記憶を誘導すること、および追加接種が血中抗体レベルとその持続性を強力に高めることを示している
。今後の研究により、サル痘ウイルス感染からの防御の相関指標としての血中抗体濃度の役割を解明する必要がある
。
NotebookLMで作成した医学論文ベースの解説です。
